藥液過濾機的孔徑如何挑選?在凍干制劑的生產(chǎn)中,運用細菌不能經(jīng)過致密小孔濾材的原理,過濾除掉技術過程中運用的氣體或液體中微生物的辦法。首要應用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或質料的除菌。
制造好的藥液需要運用恰當孔徑的過濾器進行過濾,以去掉藥液總的雜質和細菌。一般的藥液過濾選用兩級以上不同孔徑的過濾器串聯(lián)過濾。在實踐生產(chǎn)過程中,一般選用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,有時還需要脫炭處理,去掉熱原物質,最終經(jīng)過一個孔徑為0.22μm的微孔過濾器對藥液過濾除菌。藥液過濾時,要特別注意確認除菌過濾器的孔徑及其在生產(chǎn)過程中完整性,即除菌過濾器濾膜要進行氣泡點實驗,實驗合格后運用。
分配操作前,操作人員先對原輔料、稱號、批號、化驗報告進行核對,查看外觀質量,再按處方稱取質料,然后進行分配操作,溶液在供充填前進行無菌過濾,過濾完后對過濾器進行完整性實驗。當藥液制造體系運用的辦法是一邊過濾,一邊灌裝時,這種體系則應當運用兩個除菌過濾器串聯(lián)運用,以確保即便是過濾灌裝過程中出現(xiàn)一個過濾器濾膜損壞,也不會影響濾液的無菌性。
有關產(chǎn)品信息:藥液過濾機組裝機,一次性運用自毀注射器,一次性運用精細過濾輸液器一次性運用精細過濾輸液器一次性運用精細過濾輸液器,全自動引流袋熔合機。